获CE认证！首批入驻欧盟的手术机器人

文章来源：MedRobot；编辑：Mint

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2023年1月23日，美国北卡罗来纳州的腹腔镜手术机器人公司Asensus Surgical公司（纽约证交所：ASXC）宣布，其手术机器人用于拓展ISU的机器视觉功能获得了欧盟CE认证。

2021年9月，智能手术单元（Intelligent Surgical Unit，ISU）获得FDA 510(k)许可，用于扩展先前获得批准的机器视觉功能。

Senhance是通过欧盟MDR批准的首批手术机器人系统之一。而如今的CE批准继续扩大了Senhance手术机器人的智能手术单元ISU的使用范围，该功能此后在欧洲、日本和美国都可以使用。

▲Anthony Fernando

Asensus总裁兼首席执行官Anthony Fernando称：“我们很高兴能够为欧盟的外科医生提供具有突破性的ISU功能。在美国和日本，外科医生对该智能手术单元的反馈积极，我们期待着与新老客户合作，把先进的实时术中数字工具引入整个欧洲的手术室。这是公司的一个重要里程碑，因为这项申请包括根据新的、更严格的欧盟MDR程序对Senhance手术系统（包括软件和硬件）的审查。”

“Senhance是首批通过欧盟MDR新程序的机器人平台之一，在短短不到一年的时间里，获得欧盟的CE认证，证明了我们高水平的团队和技术。”

# ISU智能手术单元

ISU的最初功能是通过响应命令并识别手术区域中的某些对象和位置，为医生提供机器视觉驱动的相机控制，并允许医生通过器械移动来改变视野范围。最新的ISU对这些已有功能进行扩展，包括：手术过程中的实时3D 测量、数字标记、图像增强和基于术中解剖结构实时数据的增强相机控制等。

ISU的最新功能包括：实时三维测量、数字标签、图像增强，以及在进行手术时基于实时数据的增强型摄像机控制。